妇产科系�?– 天使医疗器械公司

zjtsyl — Mon, 07 Jan 2019 03:33:04 +0000

【产品描�?/b>�?/b>

一次性球囊宫颈扩张器是一款促宫颈成熟的非药物性引产器械，该款器械采用物理引产方法，刺激宫颈自行释放和合成内源前列腺素软化成熟，更贴近自然成熟状态，具有“仿生性”。本产品已获得国家专利知识产权局的专利授权（专利号：ZL201420751228.X�?/p>
【适用范围�?/b>

本产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张�?/p>
�?strong>产品优势�?/h4>

缩短生产过程，减少产后出血，降低剖宫产率；

采用100%优质特种硅胶原料制作，产品生物相容性好，对宫腔组织无过敏，无刺激，有效降低感染率�?/li>
囊扩张容量范围达�?0ml~800ml之间，满足妊娠妇女引产个体性选择�?/li>
均衡、对称的球囊全力压迫宫颈内口，提高引产成功率�?/li>
操作简便、快速有效，在引产过程中体位自如，产妇能自由活动，不良反应小，安全可靠；

增设了由硬质材料制成的定位导丝，使用轻松，放置便捷，从而避免使用宫颈钳，极大地降低了对宫颈粘膜的损伤；

配置旋入式的单向锁定气阀，可快速充气及放气�?/li>
配有带子的气阀，保持了气阀与产品连为一体�?/li>

�?strong>产品组成�?/h4>
A型由管体、球囊、管座、气阀、连接固定套组成；B型由管体、球囊、管座、气阀、连接固定套、导丝组成�?/p>

1—管体；2—球囊；3—气阀（双向锁定）�?—管座；5—出气孔�?—导头；7—充气腔道；8—插丝腔道；9-气阀（单向锁定）�?0-定位导丝�?D—表示管体的外径；d—表示插丝腔道最大内径；L—表示管体的长度；L1—管座有效长度；

�?strong>产品型号及包�?/b>�?/h4>

型号规格外径尺寸容量包装

A�?/p>

6MM 6MM 80ML

1�?盒，120�?�?/p>

8MM 8MM 100ML

8MM 8MM 150ML

10MM 10MM 300ML

10MM 10MM 500ML

B�?/p>

6MM 6MM 80ML

8MM 8MM 100ML

8MM 8MM 150ML

10MM 10MM 300ML

10MM 10MM 500ML

备注：A型为单腔单囊，B型为双腔单囊、有导丝�?/p>
�?/b>产品适应症及禁忌�?/b>�?/b>

对中晚期妊娠引产前成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的扩张，单胎

禁忌症：胎膜早破、头盆不称、胎盘早剥、前置胎盘、子宫肌瘤剔除史、生殖道炎症、羊水过�?/li>

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zjtsyl — Mon, 07 Jan 2019 03:32:32 +0000

【产品描�?/b>�?/b>

一次性球囊宫颈扩张器是一款促宫颈成熟的非药物性引产器械，该款器械采用物理引产方法，刺激宫颈自行释放和合成内源前列腺素软化成熟，更贴近自然成熟状态，具有“仿生性”。本产品已获得国家专利知识产权局的专利授权（专利号：ZL201420751228.X�?/p>
【适用范围�?/b>

本产品用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张�?/p>
�?strong>产品优势�?/h4>

缩短生产过程，减少产后出血，降低剖宫产率；

采用100%优质特种硅胶原料制作，产品生物相容性好，对宫腔组织无过敏，无刺激，有效降低感染率�?/li>
囊扩张容量范围达�?0ml~800ml之间，满足妊娠妇女引产个体性选择�?/li>
均衡、对称的球囊全力压迫宫颈内口，提高引产成功率�?/li>
操作简便、快速有效，在引产过程中体位自如，产妇能自由活动，不良反应小，安全可靠；

增设了由硬质材料制成的定位导丝，使用轻松，放置便捷，从而避免使用宫颈钳，极大地降低了对宫颈粘膜的损伤；

配置旋入式的单向锁定气阀，可快速充气及放气�?/li>
配有带子的气阀，保持了气阀与产品连为一体�?/li>

�?strong>产品组成�?/h4>
A型由管体、球囊、管座、气阀、连接固定套组成；B型由管体、球囊、管座、气阀、连接固定套、导丝组成�?/p>

1—管体；2—球囊；3—气阀（双向锁定）�?—管座；5—出气孔�?—导头；7—充气腔道；8—插丝腔道；9-气阀（单向锁定）�?0-定位导丝�?D—表示管体的外径；d—表示插丝腔道最大内径；L—表示管体的长度；L1—管座有效长度；

�?strong>产品型号及包�?/b>�?/h4>

型号规格外径尺寸容量包装

A�?/p>

6MM 6MM 80ML

1�?盒，120�?�?/p>

8MM 8MM 100ML

8MM 8MM 150ML

10MM 10MM 300ML

10MM 10MM 500ML

B�?/p>

6MM 6MM 80ML

8MM 8MM 100ML

8MM 8MM 150ML

10MM 10MM 300ML

10MM 10MM 500ML

备注：A型为单腔单囊，B型为双腔单囊、有导丝�?/p>
�?/b>产品适应症及禁忌�?/b>�?/b>

对中晚期妊娠引产前成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的扩张，单胎

禁忌症：胎膜早破、头盆不称、胎盘早剥、前置胎盘、子宫肌瘤剔除史、生殖道炎症、羊水过�?/li>

妇产科系�?– 天使医疗器械公司

zjtsyl — Mon, 07 Jan 2019 03:23:30 +0000

【产�?/b>优势�?/b>

由高分子材料制成，具有柔韧、强硬、与组织接触感觉好等特点，在确保完成手术的前提下，减轻了患者的创伤和痛苦，与目前使用的金属器械，过于生硬、锐利，与组织接触感觉生冷，患者在手术过程中比较痛苦，畏惧和重复使用相比，具有减少创伤、减轻疼痛、出血量少、一次性使用避免交叉感染、减少远期并发症等临床优�?

高分子材料制成的子宫探针，具有一定的柔韧性，可随子宫位置、方向塑性，无子宫穿孔的危险�?/li>
高分子材料制成的刮匙，既能够达到刮宫的手术目的，由于其刀口相对柔和，不会对子宫壁造成过度刮宫，降低了因人流手术造成不孕不育的可能；

高分子材料制成的吸引管，质地柔韧、损伤小、出血少、无穿孔风险，并可自由转动到达宫腔任何部位，漏吸的概率更小，特别适合进修、实习医生操作，对近期剖宫产、宫颈不易扩张、哺乳期、人工流产术后短期内再次妊娠者尤为适用�?/li>
高分子材料制成的扩宫棒，它采用渐进式的构造，减少扩宫棒直径递增逐次更换次数，持续、舒缓扩宫，宫颈创伤小，低疼痛�?/li>

【适用范围�?/strong>

主要适用于供医疗机构妇产科诊刮人流使用�?/li>

【配件级成、型�?/b>规格及包�?/b>�?/h4>

组件器械名称规格选配规格及数量构�?/td> 包装

TZ-3�?/td> TZ-4 �?/td> TZ-5�?/td> TZ-6�?/td> TZ-7 �?/td> TZ-9�?/td> 30�?�?/td>

吸引�?/td> Y5�?Y6�?Y7 1个规�?/td> 1个规�?/td> 1个规�?/td> 2个规�?/td> 2个规�?/td> 3个规�?/td>

扩宫�?/td> K5.5、K6.5、K7.5 1个规�?/td> 1个规�?/td> 1个规�?/td> 2个规�?/td> 2个规�?/td> 3个规�?/td>

探针 �?/td> 1�?/td> 1�?/td> 1�?/td> 1�?/td> 1�?/td> 1�?/td>

子宫刮匙�?/td> G6、G7、G8 �?/td> 1个规�?/td> 1个规�?/td> 1个规�?/td> 2个规�?/td> 2个规�?/td>

妇产科系�?– 天使医疗器械公司

zjtsyl — Sun, 06 Jan 2019 08:37:03 +0000

产品组成�?/p>
产品由导管、球囊、导管头端、管座、排泄口、阀(二通旋塞、持续注水三�?、快速灌输组件及50mL球囊充起�?选配)组成。止血球囊的导管、球囊、导管头端、管座采用符合YY/T 0031-2008输液、输血用硅橡胶材料制成�?/p>
产品优势�?/p>

压迫面积广泛，快速止血

操作简单，引流效果�?/li>

快速灌输组件，方便充盈球囊

材料安全，减少过敏反�?/li>

型号 TS-24F�?/td> TS-24F-I�?/td> TS-24F-II�?/td>

配置止血球囊、快速灌输组�?/td> 止血球囊�?0ml球囊起充�?/td> 止血球囊、快速灌输组件�?0ml球囊充起�?/td>

使用步骤

1.放置�?/b>确定球囊放置路径(经阴道或经腹�?，将球囊囊体放置至宫底�?/p>

2.注水�?/b>通过快速灌输组件向球囊内持续注入生理盐水，填塞子宫，达到止血的效果�?/p>

3.观察�?/b>观察出血情沉，如有持续出血需继续增加生理盐水(总充水量不大于标称容�?00mL)。如出血停止或明显减少说明宫腔填塞成功�?/p>

4.取出�?/b>球囊放置8~24小时后，放出生理盐水，取出球�?最长留置时间不超过24小时)�?/p>

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一次性使用产后止血球囊
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zjtsyl — Sun, 07 Jan 2018 02:26:48 +0000

"}">
【适用范围�?/p>
本产品供妇产科临床促分娩及手术、子宫镜检查中的子宫颈管扩�?/p>
【产品构造�?/p>
产品由棒体、指示线、注水装置（充水管、导管接头）组成�?/p>
【禁忌症�?/p>
无�?/p>
【产品特点�?/p>

快速柔和扩张宫颈，外观设计专利（专利证书号：ZL 2018 3 0177741.6�?/li>
产品利用特种医用高分子材料制作而成。高分子材料本身具有良好的吸水膨胀性，其产品的中部置留一个注水管，通过注水装置注入注射用水，使其快速膨胀，使子宫颈管�?秒钟内迅速、温和、安全、有效扩张。棒体吸水膨胀后到可至少达到原�?倍。高分子材料本身具有良好的生物相容性、弹性和韧性，不易断裂，避免了海藻棒易断裂给手术带来的极大风险�?/li>
具有良好的生物相容性，低过敏性，不含任何药物成分，对患者无任何度副作用�?/li>
严格遵循女性生理结构特点而设计，曲度和长度适宜，临床操作便捷，可有效提高手术效率�?/li>
减少对宫颈的损伤，避免了传统金属扩张棒为扩张子宫颈需逐步加大尺寸的步骤和多次置入及拔出带来的宫颈裂伤和感染等并发症�?/li>
减少人流综合反应发生率�?/li>

【临床对比�?/p>

产品宫颈扩张原理材质特点对比

双吉宫颈扩张器（宫颈扩张用模具）注水膨胀高分子材�?/td> 有注水装置，快速膨胀扩张�?0-60s�?/p>
无痛、安全无副作用，不易断裂

避免交叉感染

适用范围广泛

其他同材质扩宫棒（无注水装置�?/td> 吸收体液膨胀高分子材�?/td> 无注水装置，吸收体液膨胀，所需时间较长，需2-12h

海藻�?/td> 吸液膨胀昆布膨胀所需时间长，需提前12小时放置

易断裂给手术造成很大风险

金属扩宫�?/td> 机械硬性扩�?/td> 金属硬性扩张，疼痛感强�?/p>
存在宫颈损伤及子宫穿孔风�?/p>
重复使用易造成交叉感染

药物口服、静脉注射、阴道给�?/td> 化学制剂存在药物副反应及禁忌�?/p>
不适用患者人群多

【临床应用�?/p>

人工流产、引产、诊断性刮宫扩张用

取放宫内节育器�?/li>
宫腔镜手术及检�?/li>
生殖医学的检查、内镜检查和输卵管通水等促分娩�?/li>
诱导分娩：适用于宫颈不成熟时（低宫颈评分）的足月妊娠或妊娠晚期的引产，以及各种妊娠并发症或过期妊娠等情况导致的计划分娩�?/li>

[使用方法]

打开包装，取出本产品�?/li>
插入前首先常规消毒外阴、阴道�?/li>
放置窥阴器，暴露子宫颈�?/li>
进行子宫颈部及阴道穹窿部的消毒�?/li>
固定宫颈，使用探针探查方向，然后顺势用无齿卵圆钳夹等夹具夹住子宫颈扩张器缓慢放入。（若需要注射用水扩张，请配合注�?-10ml注射用水，以便急速扩张棒体）

固定宫颈，使用探针探查方向，确定子宫是前屈还是后屈，然后顺势用无齿卵圆钳等夹具夹住宫颈扩张器棒体缓慢放入。配合注�?-10ml注射用水或生理盐水，以便快速扩张棒体�?/li>
经过5分钟后缓慢拔出（可根据医生判断）。拔出时应用钳子等工具正确夹住把手，缓慢拔出。请一定不要拉拽尾线�?/li>

[注意事项]

本产品为吸水膨胀体，使用前，不得与水质接触�?/li>
使用前请查核，如发现单件（包装）产品有以下情况的，严禁使用：a) 有效期失效的；b) 产品单件包装破损或有异物的�?/li>
使用本产品时，不可与阵痛促进剂（催产素等）同时使用�?/li>
在插扩张器棒体时动作应轻柔，可借助无齿卵圆钳夹等夹具，缓慢插入�?/li>
本产品为消毒产品，有效期三年�?/li>
本产品由医务人员操作使用，用后销毁�?/li>

妇产科系�?– 天使医疗器械公司

妇产科系�?– 天使医疗器械公司

【产品描�?/b>�?/b>

�?/b>产品适应症及禁忌�?/b>�?/b>

妇产科系�?– 天使医疗器械公司

【产品描�?/b>�?/b>

【适用范围�?/b>

�?/b>产品适应症及禁忌�?/b>�?/b>

妇产科系�?– 天使医疗器械公司

【产�?/b>优势�?/b>

【适用范围�?/strong>

妇产科系�?– 天使医疗器械公司

使用步骤

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一次性使用产后止血球囊

妇产科系�?– 天使医疗器械公司

型号	规格	外径尺寸	容量	包装
A�?/p>	6MM	6MM	80ML	1�?盒，120�?�?/p>
	8MM	8MM	100ML
	8MM	8MM	150ML
	10MM	10MM	300ML
	10MM	10MM	500ML
B�?/p>	6MM	6MM	80ML
	8MM	8MM	100ML
	8MM	8MM	150ML
	10MM	10MM	300ML
	10MM	10MM	500ML

组件器械名称	规格		选配规格及数量构�?/td>					包装
组件器械名称	规格	TZ-3�?/td>	TZ-4 �?/td>	TZ-5�?/td>	TZ-6�?/td>	TZ-7 �?/td>	TZ-9�?/td>	30�?�?/td>
吸引�?/td>	Y5�?Y6�?Y7	1个规�?/td>	1个规�?/td>	1个规�?/td>	2个规�?/td>	2个规�?/td>	3个规�?/td>
扩宫�?/td>	K5.5、K6.5、K7.5	1个规�?/td>	1个规�?/td>	1个规�?/td>	2个规�?/td>	2个规�?/td>	3个规�?/td>
探针	�?/td>	1�?/td>	1�?/td>	1�?/td>	1�?/td>	1�?/td>	1�?/td>
子宫刮匙�?/td>	G6、G7、G8	�?/td>	1个规�?/td>	1个规�?/td>	1个规�?/td>	2个规�?/td>	2个规�?/td>

型号	TS-24F�?/td>	TS-24F-I�?/td>	TS-24F-II�?/td>
配置	止血球囊、快速灌输组�?/td>	止血球囊�?0ml球囊起充�?/td>	止血球囊、快速灌输组件�?0ml球囊充起�?/td>

产品	宫颈扩张原理	材质	特点对比
双吉宫颈扩张器（宫颈扩张用模具）	注水膨胀	高分子材�?/td>	有注水装置，快速膨胀扩张�?0-60s�?/p> 无痛、安全无副作用，不易断裂避免交叉感染适用范围广泛
其他同材质扩宫棒（无注水装置�?/td>	吸收体液膨胀	高分子材�?/td>	无注水装置，吸收体液膨胀，所需时间较长，需2-12h
海藻�?/td>	吸液膨胀	昆布	膨胀所需时间长，需提前12小时放置易断裂给手术造成很大风险
金属扩宫�?/td>	机械硬性扩�?/td>	金属	硬性扩张，疼痛感强�?/p> 存在宫颈损伤及子宫穿孔风�?/p> 重复使用易造成交叉感染
药物	口服、静脉注射、阴道给�?/td>	化学制剂	存在药物副反应及禁忌�?/p> 不适用患者人群多